牡丹江市市場監督管理局關于印發《支持藥品連鎖經營實施辦法（試行）》的通知

各縣（市）區市場監督管理局：

現將《支持藥品連鎖經營實施辦法（試行）》印發給你們，請認真抓好落實。

                  牡丹江市市場監督管理局

                 2025年11月10日

支持藥品連鎖經營實施辦法（試行）

第一條為規范藥品零售連鎖企業經營行為，確保藥品質量，保障公眾用藥安全，促進藥品零售連鎖產業規模化、集約化、高質量發展，依據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經營質量管理規范》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》等法律法規規章，結合我市實際，制定本辦法。

第二條牡丹江市轄區內藥品零售連鎖經營許可和監督管理活動，適用本辦法。

第三條轄區內連鎖門店的開辦、變更、延續、注銷的申報材料和審批程序本辦法未要求的，按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品經營和使用質量監督管理辦法》要求執行。

第四條連鎖企業應當按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》《藥品經營質量管理規范》等法律法規要求，開展藥品經營活動，確保藥品來源可溯、儲運可控、去向可查，禁止任何虛假、欺騙行為，依法對連鎖企業藥品質量承擔主體責任。

第五條連鎖總部負責連鎖企業經營管理、藥品采購、質量控制以及對連鎖門店的統一管理；配送中心負責藥品儲存、養護、運輸；連鎖門店承擔門店藥品管理、藥品銷售和藥學服務等職責。

第六條藥品零售連鎖企業應符合省藥品監督管理局審批要求，在此基礎上支持藥品零售連鎖企業以兼并、重組、加盟等形式，擴展連鎖體系。

第七條連鎖企業通過收購、兼并、重組等方式增加直營店的，如僅整體變更經營主體或者企業名稱等項目，其經營場所、倉庫地址、質量管理體系等影響質量安全事項未發生變化的，市場監管部門應當簡化辦理程序，按照許可證重組程序，變更《藥品經營許可證》的相關項目，經營方式變為“零售(連鎖)”。

第八條連鎖企業擬增加加盟店的，應當向單體藥店發證機關申請將單體藥店《藥品經營許可證》的經營方式變更為“零售(加盟連鎖)”，并提交連鎖運營協議、單體藥店的授權書等符合“七統一”管理的證明資料。

加盟店不再執行連鎖企業“七統一”管理規定的，連鎖企業應當向加盟店《藥品經營許可證》發證機關申請變更經營方式；加盟店也可以自行申請變更經營方式，退出連鎖企業。藥品監督管理部門收到變更申請的，應當依法按照《藥品經營許可證》變更程序辦理，將其《藥品經營許可證》的經營方式由“零售(加盟連鎖)”變更為“零售”。

加盟前單體藥店庫存藥品應當銷售完畢或者做退貨等處理。

第九條加盟店退出連鎖經營后，其庫存中由原連鎖企業配送的藥品，應當銷售完畢或做退貨等處理。

第十條連鎖企業對符合“七統一”的連鎖門店開展遠程審方等藥學服務，應當符合《黑龍江省藥品零售連鎖企業執業藥師在線遠程網絡審核處方有關規定(試行)》(黑藥監規[2019]7號)的要求。如國家藥品監督管理局、省藥品監督管理局有其他要求，從其要求。

第十一條連鎖門店僅能接收和銷售連鎖公司配送的藥品，不得自行采購藥品。

第十二條連鎖門店在店內銷售藥品的，應當將銷售的藥品核驗無誤后直接交付給購買者。連鎖門店通過互聯網銷售藥品的，應當將送貨和銷售記錄一同留存，記錄至少包含藥品名稱、批號、數量、送貨地點和聯系方式、送貨和收貨時間，冷藏、冷凍藥品應當提供配送過程的溫度記錄。

直營店通過互聯網銷售藥品的，可以由連鎖總部集中辦理藥品儲存、運輸、發貨等業務，但是應當保證送貨全過程符合藥品儲存、運輸要求和可追溯。

第十三條縣級以上市場監管部門應當建立藥品零售連鎖經營監督檢查制度，加強藥品經營監管信用檔案建設，對藥品連鎖經營失信行為實施約束和懲戒，對違法違規行為依法作出處理，強化事中事后監管，落實企業藥品安全主體責任。

第十四條連鎖企業及其連鎖門店違反藥品連鎖“七統一”管理規定，可能造成安全風險的，市場監管部門應當按照職責分工，依法采取約談、告誡、責令限期整改、停止遠程藥學服務，直至責令暫停銷售等風險控制措施，督促企業規范經營，并可以依法公告處理結果。

第十五條藥品網絡交易第三方平臺提供者為違反“七統一”管

理規定的連鎖企業(總部)及其連鎖門店提供交易服務的，市場監管部門應當按照職責分工，依法采取約談、責令限期改正等處理措施；對于拒不改正的，市場監管部門可以依法公告，通過公函等形式告知第三方平臺監管部門，督促藥品網絡交易第三方平臺提供者依法誠信經營。

第十六條市場監管部門在監督檢查中發現有違反《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品經營質量管理規范》《藥品檢查管理辦法(試行)》等法律法規的，應當依法處理。

第十七條本辦法下列用語的含義：

藥品零售連鎖經營是指由同一總部管理，建立統一的質量管理體系，即實施統一企業標識、統一管理制度、統一計算機系統、統一人員培訓、統一采購配送、統一票據管理、統一藥學服務標準(簡稱“七統一”)，實現規?；?、標準化、信息化管理的藥品經營方式。

藥品零售連鎖體系(簡稱連鎖體系)是指由連鎖總部、配送中心(即儲運中心)和若干連鎖門店協同配合開展藥品零售業務的藥品經營企業聯合體。

直營店是指連鎖總部企業設立的藥品零售非法人分支機構。

加盟店是指以簽訂連鎖經營合同等協議的方式加入連鎖體系，按連鎖運營協議實行“七統一”管理的單體零售藥店。

連鎖門店包括直營店和加盟店。

單體零售藥店是指除連鎖門店以外的零售藥店(是指具有獨立

法人資格的有限責任公司、合伙企業以及個人獨資企業、個體工商戶)。

第十八條本辦法自2025年11月10日起施行，有效期2年。

附件：加盟門店變更材料目錄

附件

加盟門店變更材料目錄

1.變更申請表；

2.連鎖總部相關證照(營業執照、藥品經營許可證復印件)；

3.加盟門店營業執照復印件，藥品經營許可證正副本原件；

4.加盟協議、授權書及牌匾照片(重點審查協議權責，是否能有效保證和維護“七統一”的落實，保證藥品全流程安全有效，牌匾是否符合要求)；

5.發生人員變更的按照要求提供相關人員資質材料，職能框圖；

6.質量管理制度目錄；

7.計算機軟件和藥學技術人員(審方藥師)情況說明(審查計算機軟件是否符合GSP要求，是否與連鎖總部數據共享，是否執行遠程審方及落實情況)。

注：1.加盟門店申請過程中不涉及《營業執照》注銷，使用變更申請書，《藥品經營許可證》編號和有效期不變；

2.以上材料如能通過政府部門內部信息系統實現網上核查的，可免于企業提交。

原文下載：3號關于印發《支持藥品連鎖經營實施辦法（試行）》的通知

政策解讀：《支持藥品連鎖經營實施辦法（試行）》政策解讀